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近日，尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司罗沙司他胶囊（规格：20mg、50mg）经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253815、国药准字H20253816），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

作为肾脏/泌尿系统疾病药物，该品种致力于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。其有效成分罗沙司他是一种新型小分子化合物，用于慢性肾脏病患者的贫血治疗。本品与ESA（促红细胞生成剂）具有不同的作用机制和给药途径，是全球首个上市的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，有望成为肾性贫血患者的新选择。

罗沙司他胶囊可显著提高慢性肾病患者的血红蛋白水平，且耐受性良好。该药物在非透析依赖性（NDD）和透析依赖性（DD）患者中均展现出一致疗效，为不同病程阶段的患者提供了灵活的治疗方案。